重组人血小板生成素(rhTPO)肝病相关适应症正式纳入国家医保目录
2026-10-29 11:08:47 来源:第一健康报道
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近日,国家医疗保障局公布最新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整结果,重组人血小板生成素(rhTPO)慢性肝病相关血小板减少症适应症成功入选,适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)成年患者。将于新版目录正式执行之日起按规定享受医保报销。此次纳入填补了肝病领域升板治疗的医保保障空白,标志着国内肝病相关血小板减少治疗迈入可及性升级的新阶段。


作为肝病诊疗中常见的并发症,慢性肝病患者血小板减少发生率高,不仅显著增加出血风险,更会直接延误肝介入、肝切除等关键治疗的开展。传统血小板输注方案存在供给紧张、维持时效短、存在感染与免疫反应风险等局限,临床长期缺乏便捷、长效的规范治疗手段。rhTPO通过促进血小板生成,可快速、持续提升血小板计数,有效降低患者出血风险与血小板输注需求。


rhTPO三期临床研究结果显示,rhTPO组85%的受试者在随机分组后至手术后7天,血小板计数持续≥50×10⁹/L且未接受出血急救治疗,92.5%的受试者术前血小板计数≥50×10⁹/L。对临床医生而言,减少术前预防性血小板输注需求,可保障操作按计划实施。开始rhTPO治疗后,第7天血小板计数可达到50×10⁹/L,之后维持血小板计数≥50×10⁹/L中位时间达21天。同时,92.5%的受试者使用rhTPO后全程无需血小板输注,大大缓解相关的临床与血源压力。此外,rhTPO的安全性表现同样优秀,三期数据显示,试验组不良事件发生率与安慰剂组无显著性差异,且多为轻中度,未出现与药物直接相关的严重不良事件。


纳入医保后,rhTPO的用药经济门槛将大幅降低,患者自付费用显著下降。更多的患者可以接受规范升板治疗,及时通过药物提升血小板水平,保障肝病原发治疗与围手术期安全,避免因血小板不足延误病情,整体治疗预后与生活质量得到进一步改善。同时有助于优化血液资源配置,缓解血小板输注的供需压力,助力国内肝病诊疗体系高质量发展。


作为rhTPO的研发生产企业,三生制药始终积极响应国家医保政策导向,坚持以临床需求为核心深耕创新药研发。此次rhTPO肝病适应症纳入医保,是创新成果普惠患者的重要里程碑。未来企业将持续聚焦肝病及其他相关治疗领域,探索更多临床解决方案,让优质医药成果惠及更广泛的患者群体。


(责编:薄荷)

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