聚焦健康中国 泌尿（第一健康报道北京 品宣）
总想上厕所、突然尿急、尿频，甚至还没赶到厕所就已经漏尿、憋不住尿：这些都是膀胱过度活动症的典型表现。在脚踝处植入仅硬币大小的胫神经刺激器，是治疗这类问题的国际前沿术式。这项新技术对神经调控的精准性和设备长期运行的稳定性要求极高，目前全球仅有三款产品获美国FDA批准上市。
近日，中国首个植入式胫神经刺激系统、微创®优通研发的Streamliner™/自律™的临床研究成果，发表于国际同行评议期刊《Frontiers in Urology》，初步验证了该系统治疗难治性膀胱过度活动症的安全性与有效性，为这一先进术式加速惠及国内患者提供了积极的临床证据。
该研究由上海市浦东新区公利医院吕坚伟教授团队开展，共纳入10名伴急迫性尿失禁的难治性膀胱过度活动症患者。他们此前均接受过药物治疗，其中7人还接受过膀胱训练，但症状仍未改善。对于这类患者，肉毒素注射、骶神经调控等传统的进一步治疗，往往需要反复治疗、频繁到院，或接受相对复杂的大创伤植入手术。植入式胫神经刺激则提供了一种创伤更小、更便捷的新选择。
植入后6个月随访时，这枚藏在脚踝处 “小硬币”显示出积极效果：90%的患者达到治疗响应标准，即日均急迫性尿失禁次数较基线减少至少50%；患者日均急迫性尿失禁次数由3.235次下降至0.632次；研究期间未报告器械或手术相关不良事件。患者的膀胱过度活动症症状评分和生活质量评分，也在植入后3个月和6个月时获得显著改善。
为什么刺激脚踝，能改善尿急和漏尿？
膀胱过度活动症是一种以尿急为核心症状，常伴随尿频、夜尿和急迫性尿失禁的泌尿系统疾病，与控制排尿的神经信号异常有关。针对不同程度的症状，传统治疗通常从膀胱训练、药物治疗逐步升级至注射肉毒素、骶神经调控等。但这些疗法分别存在需要长期坚持、反复治疗或手术创伤较大等局限。
植入式胫神经刺激器（Implantable Tibial Nerve Stimulator，ITNS）的出现，提供了一条创伤微小、更安全、适合长期管理的先进技术路径：
胫神经就在脚踝附近，它其实是连接脚踝与“膀胱控制中枢”的一条外周神经通路。医生通过脚踝内侧的微小切口，将刺激器植入胫神经附近。设备发出温和电脉冲，经神经通路传递调控信号，进而帮助调节异常的膀胱神经活动，改善尿急、尿频和急迫性尿失禁等症状。
让前沿技术拥有“中国方案”
Streamliner™/自律™是国产首个植入式胫神经刺激器，于2025年3月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，具有多项针对患者长期治疗需求的创新设计：
· 创伤小：刺激器体积仅为1.6cc（5角硬币大小），为传统的骶神经刺激器的1/10，并采用无电极导线结构设计；不同于骶神经刺激器需要植入臀部/下背部，Streamliner™/自律™只需通过踝部约2cm的微小切口进行植入，手术不涉及脊柱区域，规避相关神经损伤的风险；
· 智能程控：具有双向通信功能，医生可通过体外程控器调节刺激幅度、频率、脉宽参数和获取电池电量期限信息；
· 操作方便：刺激器按照预设程序自动进行刺激治疗，无需患者日常操作；
· 可逆性：该术式不破坏神经或组织，在停止刺激后可使身体恢复原状，令患者保有未来接受其他治疗的机会。
本次小样本、单中心的探索性研究，其意义在于初步验证了这一国际前沿术式在中国患者中的可行性，也为国产植入式胫神经刺激器的进一步临床应用提供了循证基础。
目前，Streamliner™/自律™已经进入前瞻性、多中心、单盲、随机对照的临床研究阶段，将进一步评价其治疗OAB的安全性和有效性。未来，微创®优通将继续秉持“技术普惠”理念，加快创新成果的临床验证与转化，推动更多中国患者尽早获得这一更加微创伤、智能、便捷的国际前沿治疗选择。
（责编 薄荷）
