聚焦健康中国 产经（第一健康报道北京 品宣）
2026 年全球核药赛道持续升温。近日，再生元与澳大利亚 Telix Pharmaceuticals 达成 21 亿美元合作，共同开发下一代核药。另一边，诺华 2025 年财报显示，其核药产品 Pluvicto 全年销售额近 20 亿美元。
核药已跃升为全球制药行业的黄金赛道之一，跨国巨头纷纷下场布局，而国内创新力量也在悄然崛起。在这股浪潮中，真实生物的一款创新核药管线 ZS-2004 浮出水面。
ZS-2004 是一款多肽核素偶联药物（PRC），瞄准的创新靶点 GRPR 目前全球尚无药品获批上市。在全球核药赛道持续升温的当下，真实生物的这一布局，意图在肿瘤精准治疗的下一个风口抢占先机。
炙手可热的核药赛道
核药之所以能成为资本追逐的热点，根源在于其独特的生物学优势。凭借诊疗一体化设计和强大的肿瘤杀伤能力，它在攻克晚期、转移性肿瘤等临床难题中表现卓越。正是看到了这一潜力，诺华、拜耳等跨国巨头与国内创新药企才纷纷重金押注，推动赛道持续升温。
然而，核药的开发门槛极高，全球范围内成功上市的产品屈指可数。真实生物此次披露的 ZS-2004，正是一款靶向 GRPR（胃泌素释放肽受体）的创新 PRC 管线，瞄准的是一个目前全球尚无药品上市的创新靶点。
多项研究证实，GRPR 受体在肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多种实体瘤中呈高度过表达，是肿瘤精准治疗的理想靶点。通过不同的核素标记靶向配体可实现 " 诊断 + 治疗 " 一体化。
在临床前研究中，ZS-2004 靶向性表现十分优异。小鼠体内成像与组织分布数据显示，ZS2004 具有高的肿瘤 / 正常组织摄取比，显示出优异的肿瘤靶向及滞留能力，精准锁定病灶。
ZS-2004 的抗肿瘤表现也十分亮眼。在 PC-3 荷瘤小鼠 CDX 模型中，ZS2004 高剂量组肿瘤抑制率（TGI）高达 96.9%（给药后第 52 天，Q2Wx3）。不仅如此，ICR 小鼠、SD 大鼠毒理实验显示，ZS-2004 耐受性良好。小鼠模型中，在达到预期最大临床治疗剂量人体等效剂量 98 倍的剂量水平时，仍未见显著全身系统性毒性。
目前，真实生物正在积极推进 ZS-2004 的 IND 申报前临床前研究。
双载荷 ADC 登场
除 PRC 管线外，真实生物也同步在 ADC 赛道发力。据了解，真实生物正在推进一款代号为 ZS-1004 的靶向 PSMA 双效载荷 ADC 管线。这条管线采用新型靶向 PSMA 的人源化抗体搭载高亲水性连接子及固定配比双载荷。
PSMA 是经临床验证的高特异性肿瘤靶点，目前全球尚无靶向 PSMA 的 ADC 药物获批上市。真实生物的 ZS-1004 通过分子系统优化，在提升耐受性的同时克服单一毒素可能带来的耐药产生，提高治疗深度。
临床前研究显示 ZS-1004 具有高均一性、良好的体外血浆稳定性及体内 PK。通过介导 PSMA 快速内化，释放载荷杀伤靶细胞。在 22Rv1 CDX 荷瘤模型中，ZS-1004 单次 2mpk 给药，可持续抑制肿瘤生长达 27 天。
创新平台持续孵化
值得关注的是，此次核药及双载荷 ADC 管线的推进，主要由真实生物深圳子公司主导。这一管线背后，是一支具备国际视野与产业化经验的研发团队。
而站在这一研发平台背后的关键人物郭昌月博士，拥有行业内并不多见的 " 药理学 "+" 临床医学 " 双博士背景。他曾任职于美国弗吉尼亚大学卫生系统，负责医学研究及临床相关工作，
深耕中美两国医学研究、临床实践及临床转化超过 30 年，兼具深厚的学术功底与产业化经验。
目前真实生物依托自有的单克隆抗体平台与多肽药物筛选平台，同步推进 PRC 与 ADC 管线的布局，瞄准肿瘤领域尚未有药物问世的创新靶点，致力于为未被满足的临床需求提供全新解决方案。
（责编：荣妍）
