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近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类治疗用生物制品瑞恒盈®（舒地胰岛素注射液）上市，用于治疗成人2型糖尿病。该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，将为2型糖尿病（T2DM）患者提供全新的治疗选择。
糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致的、以高血糖为特征的代谢综合征。我国是糖尿病第一大国，患者数量达1.48亿，其中2型糖尿病患者胰岛功能进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上。胰岛素在糖尿病治疗中具有重要地位，但低血糖（尤其是夜间低血糖）仍是部分患者难以实现平稳血糖控制和长期规范治疗的主要障碍。
舒地胰岛素注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，同时也是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，其基于desB30人胰岛素（一种人胰岛素类似物）设计，并对其B链第29位赖氨酸进行侧链修饰而成，旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险，进而为改善2型糖尿病患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。
研究表明，在基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中，舒地胰岛素在血糖控制方面均显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效。对于既往接受口服降糖药的2型糖尿病患者，在52周治疗期间，舒地胰岛素组总低血糖和夜间总低血糖发生风险较甘精胰岛素组分别降低20%和35%，具有良好的安全性。
复旦大学附属中山医院李小英教授对舒地胰岛素的临床研究表现给予高度认可：“INS068-301研究显示，舒地胰岛素在血糖控制效果上与甘精胰岛素相当，且夜间低血糖风险更低。未来进入临床应用后，将为T2DM患者基础胰岛素治疗提供新的选择，助力提高患者的治疗依从性和生活质量。”
（责编：薄荷）
