聚焦健康中国 药物(第一健康报道北京 品宣)
2026 年 1 月,由中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院首席研究员陈可冀院士团队牵头开展的愈心痛胶囊临床研究成果,在国际知名期刊《Journal of Ethnopharmacology》(影响因子 5.4)正式发表。该研究是科技部重点研发计划课题成果,题为《Efficacy of Yuxintong capsule on cardiorespiratory fitness in patients with stable coronary heart disease: A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial》,标志着愈心痛胶囊在循证医学领域取得重大突破,也彰显了大连胜光药业 “传承创新中医药,守护心血管健康” 的坚定初心。
当前,多数冠心病患者在接受二级预防及常规治疗后,仍面临日常生活运动能力下降的问题。这一问题严重影响患者生活质量与长期预后,同时带来沉重的医疗负担,成为亟待攻克的临床难题。益气活血类中药具备改善血管内皮功能、抑制血小板活化、保护心肌细胞等多重作用。但在西医最佳药物治疗基础上,联合这类中药能否进一步提升患者运动能力,此前缺乏相关高级别循证证据。
在此背景下,研究团队选用陈可冀院士治疗冠心病心绞痛的经典益气活血止痛方剂 —— 愈心痛胶囊(主要成分:延胡索、三七、红参)作为研究药物,愈心痛胶囊(国药准字Z20020089)由大连胜光药业集团股份有限公司生产,为指南推荐用于临床治疗冠心病稳定型心绞痛属气虚血瘀证的中成药之一。过往研究显示,愈心痛胶囊联合西医常规治疗可进一步缓解心绞痛症状、减少心绞痛发作次数及持续时间,提高硝酸甘油减停率,提高冠心病治疗的总有效率,且安全性良好。
据悉,在《中西医结合心脑血管病》杂志上发表的《愈心痛胶囊治疗冠心病心绞痛的临床综合评价》研究显示:愈心痛胶囊治疗冠心病心绞痛在6个维度的综合评价中均有良好的表现,具有较好的临床价值,专家组推荐意见为A类(13/13),建议可直接转化为决策使用。
为确保研究的科学性与严谨性,本次研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的高标准设计。研究集结全国 13 家三级甲等医院的顶尖心血管诊疗团队及行业标杆机构。研究共纳入 404 名稳定性冠心病患者,以峰值摄氧量、无氧阈值为主要疗效指标,历时 12 周完成全程随访与数据统计等研究工作。
研究结果显示,愈心痛胶囊联合西医常规治疗12周后,可提高稳定性冠心病患者心肺运动试验的峰值摄氧量、无氧阈值、代谢当量,与单纯西医常规治疗组相比,联合使用愈心痛胶囊可进一步提高患者的无氧阈值,提高有氧运动能力,从而发挥改善稳定性冠心病患者的心肺运动耐量的作用。同时愈心痛胶囊能够提高患者生活质量,改善气虚血瘀证临床症状,且安全性良好。此外亚组分析显示,愈心痛胶囊可增强西医常规治疗的抗血小板作用及部分抗凝作用。
此次研究成果的发布,具有多重深远意义。一方面,为中医药改善稳定性冠心病患者心肺运动耐量提供了高质量临床证据,为中西药抗血小板药物的联合应用提供了客观依据。另一方面,也为中医药在心脏康复领域相关指南的制定,提供了高级别的循证支撑,助力中医药走向国际舞台。
大连胜光药业表示,此次研究成果既是荣誉,更是责任。未来,企业将以此为契机,持续深耕中医药创新研发。重点聚焦愈心痛胶囊的长期疗效追踪与临床应用拓展,进一步挖掘其在心血管健康管理中的多元价值。同时,大力推动中医药成果的临床转化与推广,让传统中医药为更多心血管疾病患者带来福祉!
(责编:薄荷)