中国自主研发的全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂召开全国上市会

品宣部2023-02-09 17:08:16

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来源：第一健康报道

2023-02-09 17:08:16

聚焦健康中国 药品（第一健康报道北京 品宣部）

2023年2月4-5日，恒瑞医药因他瑞®（通用名：林普利塞片）全国上市会于线上盛大召开，全国血液肿瘤领域学者齐聚一堂，共同见证这一历史性时刻。

大会主席上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授和江苏省人民医院李建勇教授进行开场致辞。

专家们表示，没有新药的出现，就没有淋巴瘤的现在和未来。因他瑞®作为中国自主研发的全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂，在国内开展的多项临床研究中展示出了良好的疗效和安全性，其上市，相信会为全国滤泡性淋巴瘤（FL）患者以及未来更多亚型淋巴瘤患者带来福音。

大会主席团和吕欢欢先生参与因他瑞®上市启动仪式

中国医学科学院血液病医院齐军元教授和中国医学科学院血液病医院邱录贵教授指出，中国淋巴瘤治疗仍面临挑战，与西方国家相比，中国淋巴瘤患者5年生存率低于平均水平，且目前针对R/R 淋巴瘤尚无标准治疗方案，新药研发为临床治疗带来更多的选择。

从上世纪截至去年，数十个PI3K抑制剂上市，并应用于临床，但由于PI3K抑制剂作用位点分布较为广泛，在其具有强大作用的同时，副作用也相对较为明显，因此，平衡疗效和毒副反应至关重要。全新作用机制的PI3Kδ抑制剂，不仅抑制细胞内信号通路，而且作用于肿瘤免疫微环境。

与会专家指出，因他瑞®适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者，推荐给药剂量为80mg/次。在中国开展的临床研究中，共322例患者接受了因他瑞®的单药及联合治疗，其中73例（23%）发生感染，59例（18%）发生≥3级的感染，21%发生了3级或4级中性粒细胞计数减少症，发生3级或4级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或/和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）异常的患者分别为3%和1%，无患者发生乙肝病毒再激活。因他瑞®安全性良好，无非预期不良反应，通过规范化用药可处理大多数不良反应。

发布会上，淋巴瘤之家的工作者娟娟介绍了淋巴瘤之家的发展历程和《2020中国滤泡淋巴瘤患者生存状况白皮书》（以下简称：白皮书）的内容。

此白皮书共纳入326份FL患者及家属的问卷结果，对患者基本人口学特征、诊断、治疗、疾病经济负担、用药情况和生存质量等维度展开了调查分析。复发患者较初诊患者生命质量更差，深受复发恐惧影响；年度医疗支出费用增高，经济负担沉重。大会邀请了入组临床实验的患者代表进行心得分享：“在之前治疗不太理想的情况下，经医生指导加入因他瑞®治疗方案，经过经过治疗后达到完全缓解，已持续用药两年半。用药期间除了偶尔白细胞略低，基本没有没有别的不良反应”。同时患者代表也希望有更多的、更新的靶向药物能够更早上市，也希望更多药物能更早进入医保，让更多的病友获益。

目前，因他瑞®已纳入陕西全民健康保和四川遂宁保惠民保特药目录，更多城市正在积极申请中。

（责编 时讯）